癌症临床试验

在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者试药报名

适用症:

ALK阳性恶性肿瘤患者

试验专业题目:

为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378

报名入口

入选标准 ：

1    现正在诺华公司申办的达到主要研究目的要求研究中接受塞瑞替尼治疗，且研究者判断将继续在塞瑞替尼治疗中获益的患者。    

2    通过研究者的评价，证实患者依从于母研究的方案要求。    

3    愿意并能够完成计划的研究访视、治疗计划以及其他研究程序。    

4    在入组连接研究接受研究药物前，签署书面知情同意。如果不能以书面表达同意，需要进行正式的记录并经过独立的可信证人见证。    

排除标准 ：

1    在母研究中因任何原因永久并提前停用塞瑞替尼研究治疗。    

2    患者正在经历未缓解的毒性，该毒性导致中断母研究治疗。（符合其他所有条件的患者，当毒性缓解至可以恢复塞瑞替尼给药后即可入组。）    

3    妊娠或哺乳（泌乳）妇女，妊娠定义为女性在受孕后，直到终止妊娠前的状态，通过血清hCG实验室检查阳性确认。    

4    有生育能力的女性，定义为生理上能够受孕的所有女性，除非在研究期间以及停用塞瑞替尼后3个月内使用高效避孕方法。