慢性病试药

评价注射用左旋泮托拉唑钠不同剂量对健康志愿者胃内pH值的影响的随机、开放、阳性药对照的PK/PD研究

适用症:

适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血的治疗

试验专业题目:

注射用左旋泮托拉唑钠药代药效学研究

报名入口

入选标准 ：

1    健康成年人自愿参加临床试验，并签署知情同意书；    

2    年龄18-40岁，男女各半；    

3    试验前按要求体检合格，体重指数在19-26Kg/平米；    

4    实验室检查[血常规（Hb、RBC、WBC、NEU、PLT）、尿常规干化学法（RPO、GLU、WBC、BLD）+尿沉渣镜检（LEU、ERY、EC、CAST）、粪常规（包括潜血）、凝血功能（APTT、PT）、肝肾功能（ALT、AST、SCr和GFR）、血脂（总胆固醇、甘油三酯）、肌酸激酶（CK）、空腹血糖]、12导联心电图、胸片（正侧位）检查正常或异常无临床意义；    

5    血妊娠（育龄期女性）检查阴性；    

6    无心、肝、肾、消化道和血液系统等严重疾病史；    

排除标准 ：

1    三年内有慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、活动性胃炎、十二指肠炎，消化性溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者。    

2    乙肝表面抗原阳性、丙肝病毒抗体阳性、梅毒检测阳性、HIV检测阳性。    

3    过敏体质或对试验用药及其组成成分有疑似过敏史者。    

4    筛选前3个月内参加过其他药物临床研究试验。    

5    筛选前2周内服用任何药物者。    

6    筛选前3个月内有献血史（大于等于200ml）者。    

7    有精神病史者。    

8    药物滥用者或吸毒者。