以阿瑞匹坦胶囊为对照，评价福沙匹坦双葡甲胺预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性和安全性的临床试验适用症：预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐项目名称：以阿瑞匹坦胶囊为对照，评价福沙匹坦双葡甲胺预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性和安全性的临床试验入选标准：1 年龄在18-75岁，性别不限，预计生存周期≥

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更新时间：2025-03-13
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以阿瑞匹坦胶囊为对照，评价福沙匹坦双葡甲胺预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性和安全性的临床试验

适用症：预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐

项目名称：以阿瑞匹坦胶囊为对照，评价福沙匹坦双葡甲胺预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性和安全性的临床试验

入选标准：

1 年龄在18-75岁，性别不限，预计生存周期≥3个月；

2 经病理组织学和/或细胞学检查确诊为恶性肿瘤，需要接受化疗的患者；

3 应用高度致吐风险的方案化疗（局部化疗方案除外），且主要致吐药物为1天使用；

4 ECOG PS≤2；

5 无重要器官功能障碍，实验室检查符合化疗的基本要求，具体包括：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L ；血红蛋白（Hb）≥90g/L ；血小板计数（PLT）≥90×109/L ；谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN，如果肝脏转移，≤5×ULN ；谷丙转氨酶（ALT）≤2.5×ULN，如果肝脏转移，≤5×ULN ；肌酐（Cr）≤1.5×ULN ；心电图Q-T间期≤450ms

排除情况：

1 入组前4周内或同时参加其它临床试验的患者；

2 合并胃肠道梗阻、脑转移且有颅内压增高症状，或合并其它潜在的可引起和/或加重恶心呕吐的疾病的患者；

3 化疗前已有呕吐或Ⅱ度及Ⅱ度以上恶心的患者；

4 化疗前24小时内接受过任何抗呕吐药物（包括糖皮质激素）治疗者，但本试验方案规定的首日联合使用的地塞米松除外；

5 正在接受或用药后2～7天内需进行上腹部或头颅放疗者；

6 任何原因导致不能口服给药的患者；

7 合并有必须使用糖皮质激素治疗的基础疾病的患者；

8 严重心肺功能障碍者；

9 依从性差，或不能配合治疗和叙述治疗反应者；

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